猎豹彩票注册

协会资讯

协会资讯

新闻中心

您所在的位置:首页>协会资讯>新闻中心

新版中国医疗器械法规清单(更新至2020/03)

》于201461日起正式实施,并于201754日修订,各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布。

各医疗器械企业作为受法规变化影响最大的相关方,应积极应对新法规政策下的挑战,密切关注最新法规动态,提前做好战略规划,确保产品尽快获批上市!完善自身法规体系,确保企业合法合规生产经营!

为方便各企业检索最新法规,本协会特收集、整理、编制国家药品监督管理局(NMPA)已发布的医疗器械法规文件(包括但不限于)清单,供大家参考(已于清单尾部增加疫情防控急需用器械应急审批相关政策文件汇总)。

各企业应根据自身实际情况及产品领域,对各类法规进行识别、收集、评估、导入、宣贯培训。

注:未经许可,严禁转载!

若需转载,请注明出处:来源于猎豹彩票注册!

 

一、行政法规

1.        

二、部门规章

1.        

2.        

3.        

4.        

5.        

6.        

7.        

8.        

9.        

10.    

11.    

12.    

13.    

14.    

15.    

16.    

 

三、通告

1.        

2.        

3.        

4.        

5.        

6.        

7.        

8.        

9.        

10.    

11.    

12.    

13.    

14.    

15.    

16.    

17.     CFDA通告2016年第173号)

18.    

19.     CFDA通告2017年第19号)

20.    

21.    

22.    

23.    

24.    

25.    

26.    

27.    

28.    

29.    

30.    

31.    

32.    

33.    

34.    

35.    

36.    

37.    

38.    

39.    

40.    

 

四、公告

1.        

2.        

3.        

4.        

5.        

6.        

7.        

8.        

9.        

10.    

11.    

12.    

13.    

14.    

15.    

16.    

17.    

18.    

19.    

20.    

21.    

22.    

23.    

24.    

25.    

26.    

27.    

28.    

29.    

30.    

31.    

32.    

 

五、通知性文件

1.        

2.        

3.        

4.        

5.        

6.        

7.        

8.        

9.        

10.    

11.    

12.    

13.    

14.    

15.    

16.    

17.    

18.    

19.     (食药监械管〔2015259号)

20.    

21.    

22.    

23.    

24.    

25.    

26.    

27.    

28.    

29.    

30.    

31.    

32.    

33.    

34.    

35.    

36.    

37.    

38.    

39.     (国药监械注〔201933号)

40.    

41.     (药监综械注〔201956号)

42.    

43.    

44.    

 

六、政策解读

1.        

2.        

3.         20150205日发布)

4.         20150205日发布)

5.        

6.        

7.        

8.        

9.        

10.    

11.    

12.    

13.    

14.    

15.    

16.    

17.    

18.    

19.    

20.    

21.    

22.    

23.    

24.    

25.    

26.    

27.    

28.    

29.    

30.    

31.    

32.    

33.    

34.    

35.    

36.    

37.    

38.    

39.    

40.    

41.    

42.    

43.    

44.    

45.    

46.    

47.    

48.    

49.    

50.    

51.    

52.    

53.    

54.    

55.    

56.    

57.    

58.    

59.    

60.    

61.    

62.    

63.    

64.    

65.    

66.    

67.    

68.    

69.    

70.    

71.    

72.    

73.    

 

七、相关法律法规

1.        

2.        

 

八、疫情相关法律法规(国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局、深圳市市场监督管理局政策文件)

1.        

2.        

3.        

4.        

5.        

6.        

7.        

 

                                                                                                                     猎豹彩票注册

                                                                                                                                 20203